A Licity Consultoria Regulatória oferece total suporte técnico para as empresas atuantes na área de Produtos para Saúde. A legislação sanitária brasileira entende como Produtos para Saúde (Correlatos) todo produto utilizado na realização de procedimentos médicos, odontológicos, fisioterápicos ou de embelezamento e estética, empregados para diagnóstico, tratamento e monitoração de pacientes, que não utilizam meios farmacológicos e/ou farmacêuticos. Conte com nossa expertise, estamos aptos para ser o departamento regulatório de sua empresa. Atuamos em:

Autorizações

Para que uma empresa possa atuar na área de Produtos para a Saúde (Correlatos) é necessário que a empresa possua Licença de Funcionamento emitida pela Vigilância Sanitária Local e Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) concedida pela ANVISA. A Licity Consultoria Regulatória oferece total suporte, técnico e legal, para a completa Regularização de sua empresa.

Registros / Cadastros

Todos os Produtos para a Saúde (Correlatos), após a devida regularização da empresa, precisam ser Registrados/Cadastrados perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Depois de publicado o deferimento do processo de Registro/Cadastro no Diário Oficial da União (DOU – Suplemento ANVISA) a empresa detentora do registro esta habilitada a Fabricar ou Importar e distribuir o produto em todo o território nacional. A Licity Consultoria Regulatória oferece total suporte, técnico e legal, para o Registro e Cadastramento de seus produtos.

Certificação

Para que um empresa possa atuar na área de Produtos para Saúde, após a obtenção das respectivas Autorizações Locais e Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) se faz necessário, obrigatoriamente para Produtos para Saúde de Grau de Risco III e IV, a obtenção da Certificação de Boas Práticas de Fabricação/Importação/Distribuição e Transporte de Produtos para Saúde (Nacionais e Internacionais).