Certificação de Boas Práticas
As Boas Práticas de Fabricação, Distribuição, Armazenagem e Transporte abrangem um conjunto de medidas e procedimentos que devem ser adotadas pelas indústrias, importadoras, distribuidoras e transportadoras de produtos regulados (Medicamentos, Produtos para Saúde, Cosméticos, Saneantes e Alimentos) a fim de garantir a qualidade sanitária e a conformidade dos produtos com os regulamentos técnicos, ou seja, trata-se de um Sistema de Gestão da Qualidade. Em determinadas áreas como a de Medicamentos e de Produtos para a Saúde, e em determinadas atividades, como a de Fabricação, a Certificação de Boas Praticas é obrigatória, assim sendo, a empresa é obrigada a obter a Certificação de Boas Praticas para poder exercer suas atividades. Em outras áreas, porem, a Certificação não é obrigatória, mas é vista como um excelente diferencial no mercado competitivo atual.
A Licity Consultoria Regulatória possui uma infra-estrutura e um corpo técnico altamente capacitado para implantar e/ou ajustar seu sistema de qualidade. Nossos auditores, muito deles oriundos da própria ANVISA, estão aptos a orientar por completo a sua empresa, a realizar a pré-inspeção in loco e a treinar toda sua equipe, tudo isso objetivando a obtenção da Certificação de Boas Práticas de Fabricação, Distribuição, Armazenagem e Transporte. Nossos serviços incluem:
Levantamento e análise completa da situação atual da empresa, efetuando um comparativo com exigido para a regularização perante os órgãos fiscalizadores competentes – a Matriz de Análise de Risco. Conclusão com mapeamento das áreas pertinentes, bem como a emissão de pareceres específicos.
Processo de Certificação de Boas Praticas. O completo desenvolvimento do Processo de Certificação de Boas Práticas, protocolização na sede da ANVISA, acompanhamento durante toda a sua tramitação até seu deferimento e publicação.
Pré-inspeção do Sistema da Qualidade, sendo feita avaliação in loco (no Brasil e no exterior) de documentos, estrutura física, processo produtivo, equipamentos, controle de qualidade, validações e rastreabilidade, tudo de acordo com o exigido pelas normas legais de Certificação de Boas Práticas de Fabricação, Distribuição, Armazenagem e Transporte. A Licity Consultoria Regulatória deixa sua empresa apta à obtenção da Certificação de Boas Práticas perante a ANVISA.
Celeridade na obtenção da Certificação de Boas Praticas. A Licity Consultoria Regulatória, expert em assuntos regulatórios, desenvolveu procedimentos administrativos, técnicos e judiciais capazes de obter a Certificação de Boas Práticas de sua empresa no menor tempo possível (prazos de até seis meses).
