A Licity Consultoria Regulatória oferece total suporte técnico para as empresas atuantes na área de Medicamentos. A legislação sanitária brasileira entende como Medicamento todo produtos farmacêuticos, tecnicamente obtidos ou elaborados com finalidade preventiva, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. Conte com nossa expertise, estamos aptos para ser o departamento regulatório de sua empresa. Atuamos em:

Autorizações

Para que uma empresa possa atuar na área de Medicamentos é necessário que a empresa possua Licença de Funcionamento emitida pela Vigilância Sanitária Local e Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) concedida pela ANVISA. A Licity Consultoria Regulatória oferece total suporte, técnico e legal, para a completa regularização de sua empresa:

Registros

Todos os Medicamentos, após a devida regularização da empresa, precisam ser Registrados perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Depois de publicado o deferimento do processo de Registro no Diário Oficial da União (DOU – Suplemento ANVISA) a empresa detentora do registro esta habilitada a Fabricar ou Importar e distribuir o Medicamento em todo o território nacional. A Licity Consultoria Regulatória oferece total suporte, técnico e legal, para o Registro de Medicamentos.

Certificação

Para que um empresa possa atuar na área de medicamentos, após a obtenção das respectivas Autorizações Locais e Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) se faz necessário, obrigatoriamente, a obtenção da Certificação de Boas Práticas de Fabricação/Importação/Distribuição e Transporte de Medicamentos (Nacionais e Internacionais).